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    【ChiCTR2400092788】注射用重组人脑利钠肽联合血管活性药物对高龄心功能不全并血压偏低患者疗效比较研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400092788

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-11-22

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心功能不全

    试验通俗题目

    注射用重组人脑利钠肽联合血管活性药物对高龄心功能不全并血压偏低患者疗效比较研究

    试验专业题目

    注射用重组人脑利钠肽联合血管活性药物对高龄心功能不全并血压偏低患者疗效比较研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究采用单中心疗效比较研究，连续募集于我院住院的80岁以上心功能不全并血压偏低患者，收集、归纳和总结使用重组人脑利钠肽单用及联合重酒石酸间羟胺或盐酸多巴胺治疗的真实世界数据，探究联合用药的疗效（BNP降低值、6分钟步行距离增高值等）、安全性（主要心血管事件发生率、低血压等不良反应）、经济性（住院天数、住院总费用等）是否比单药更佳，联合重酒石酸间羟胺和盐酸多巴胺有无区别。该项研究将为高龄心功能不全并血压偏低患者提供一种效果更佳的治疗方案选择，提供循证医学证据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    航天医疗健康科技集团有限公司科研项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2026-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ①年龄≥80岁 ②诊断为心功能不全（Framingham心衰诊断标准），按NYHA分级大于II级 ③达到应用重组人脑利钠肽适应症 ④入院时基础收缩压90-110mmHg ⑤自愿参加并填写知情同意书（航天中心医院伦理委员会）；

    排除标准

    ①非临床心衰期的心功能不全患者 ②失血性休克 ③严重肝肾功能不全 ④意识不清、生命体征不平稳的危重病人 ⑤因病情变化或患者及家属意愿改变不能完成治疗和观察的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    航天中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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