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    【ChiCTR-TRC-10000987】氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后硬膜外镇痛的多中心研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-TRC-10000987

    试验状态

    结束

    药物名称

    氯普鲁卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    氯普鲁卡因

    首次公示信息日的期

    2010-08-20

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后痛

    试验通俗题目

    氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后硬膜外镇痛的多中心研究

    试验专业题目

    氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后硬膜外镇痛的多中心研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评估持续硬膜外氯普鲁卡因用于下肢骨科手术术后镇痛的效果及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    计算机软件

    盲法

    统计学家 是 不知组间区别 患者 是 不知所用氯普鲁卡因浓度 研究实施者 是 不知所用氯普鲁卡因浓度

    试验项目经费来源

    四川大学华西医院科研经费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    24

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2008-07-01

    试验终止时间

    2010-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.年龄18-65岁男性或女性. 2.ASA 1-2级. 3.体重40-90公斤. 4.IBM 18-28. 5.择期下肢骨科手术患者. 6.能够并愿意签署知情同意书.；

    排除标准

    1.既往心血管疾病,高血压,低血压. 2.硬膜外麻醉禁忌. 3.下肢神经性疾病. 4.对试验所需任何药物过敏者. 5.酒精或药物依赖.；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    四川大学华西医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    610041

    联系人通讯地址
    氯普鲁卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评21条
    • 全球临床试验37条
    • 中国临床试验14条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品9条
    • 中国药品批文13条
    • 美国NDC目录15条
    • 欧盟互认程序药品5条
    • 英国药品1条
    • 德国药品4条
    • 法国药品2条
    市场信息
    • 药品招投标619条
    • 政策法规数据库1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 美国橙皮书12条
    生产检验
    • 药品标准3条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息12条
    合理用药
    • 药品说明书12条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录26条
    • 医保药品分类和代码12条
    • 药品商品名查询11条
    • ICD数据3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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