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【ChiCTR2100049113】氯普鲁卡因用于分娩镇痛试验剂量和起始剂量的效果和安全性研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100049113

试验状态

尚未开始

药物名称

氯普鲁卡因

药物类型

/

规范名称

氯普鲁卡因

首次公示信息日的期

2021-07-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

孕足月阴道分娩

试验通俗题目

氯普鲁卡因用于分娩镇痛试验剂量和起始剂量的效果和安全性研究

试验专业题目

氯普鲁卡因用于硬膜外分娩镇痛的效果观察

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

观察氯普鲁卡因用于分娩镇痛试验剂量和启动剂量的效果和安全性。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数字表法。

盲法

对产妇和负责观察记录的麻醉护士双盲。

试验项目经费来源

合肥市卫生健康应用医学研究项目 (Hwk2021yb017)

试验范围

/

目标入组人数

30

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-07-21

试验终止时间

2021-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.ASA I或II级的足月单胎初产产妇； 2.年龄20~35 岁，BMI 21-30kg/m^2； 3.产妇均自愿知情同意接受PCEA 分娩镇痛。；

排除标准

1.椎管内穿刺禁忌； 2.局麻药过敏； 3.合并产道异常、头盆不正等； 4.合并心脏病、高血压、子痫前期等疾病； 5.凝血指标异常或合并血液系统疾病； 6.合并精神性疾病等产妇不能配合等情况。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽省妇幼保健院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址
氯普鲁卡因的相关内容
药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评21条
  • 全球临床试验37条
  • 中国临床试验14条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品9条
  • 中国药品批文13条
  • 美国NDC目录15条
  • 欧盟互认程序药品5条
  • 英国药品1条
  • 德国药品4条
  • 法国药品2条
市场信息
  • 药品招投标619条
  • 政策法规数据库1条
一致性评价
  • 仿制药参比制剂目录10条
  • 美国橙皮书12条
生产检验
  • 药品标准3条
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息12条
合理用药
  • 药品说明书12条
  • 药物ATC编码2条
  • 医保目录26条
  • 医保药品分类和代码12条
  • 药品商品名查询11条
  • ICD数据3条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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