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    【ChiCTR2000041461】氯普鲁卡因用于缓解分娩镇痛中爆发痛的临床观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000041461

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    氯普鲁卡因

    药物类型

    /

    规范名称

    氯普鲁卡因

    首次公示信息日的期

    2020-12-26

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    产妇分娩镇痛中爆发痛

    试验通俗题目

    氯普鲁卡因用于缓解分娩镇痛中爆发痛的临床观察

    试验专业题目

    氯普鲁卡因用于缓解分娩镇痛中爆发痛的临床观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价氯普鲁卡因对分娩镇痛中爆发痛的影响。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由计算机SPSS产生随机数字，专人负责分配

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    2020年合肥市卫生健康委科研课题项目（Hwk2020yb0016）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    40

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-02-01

    试验终止时间

    2021-05-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    要求行硬膜外分娩镇痛且镇痛后第一产程出现爆发痛的健康初产妇： 1. 年龄20～36岁， ASA 分级Ⅰ级或Ⅱ级； 2. 身高155～175cm，体重55～90kg； 3. T<37.3℃、足月、单胎、胎儿头位； 4. 胎儿情况正常。；

    排除标准

    1. 椎管内麻醉禁忌症； 2. 妊娠合并症； 3. 产前使用镇痛镇静催眠类药物史； 4. 精神类疾病史； 5. 对普鲁卡因等酯类或酰胺类局麻药过敏史。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽省妇幼保健院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    氯普鲁卡因的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发1条
    • 中国药品审评21条
    • 全球临床试验37条
    • 中国临床试验14条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品9条
    • 中国药品批文13条
    • 美国NDC目录15条
    • 欧盟互认程序药品5条
    • 英国药品1条
    • 德国药品4条
    • 法国药品2条
    市场信息
    • 药品招投标619条
    • 政策法规数据库1条
    一致性评价
    • 仿制药参比制剂目录10条
    • 美国橙皮书12条
    生产检验
    • 药品标准3条
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息12条
    合理用药
    • 药品说明书12条
    • 药物ATC编码2条
    • 医保目录26条
    • 医保药品分类和代码12条
    • 药品商品名查询11条
    • ICD数据3条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息5条
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