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【CTR20191009】伪人参皂苷GQ治疗心绞痛Ⅱa期临床研究

基本信息
登记号

CTR20191009

试验状态

进行中（招募中）

药物名称

伪人参皂苷GQ注射液

药物类型

化药

规范名称

伪人参皂苷GQ注射液

首次公示信息日的期

2019-06-25

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

心绞痛

试验通俗题目

伪人参皂苷GQ治疗心绞痛Ⅱa期临床研究

试验专业题目

评价伪人参皂苷GQ 注射液用于治疗稳定性心绞痛患者的有效性和安全性Ⅱa期探索性临床试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

133700

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

初步探索伪人参皂苷GQ注射液用于治疗稳定性心绞痛患者的有效性和安全性，为后续临床研究提供依据。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅱ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 72 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2019-05-22

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄30~70 周岁，男女不限；

排除标准

1.初发及恶化劳力性心绞痛、心绞痛Ⅳ级患者、经检查证实为急性心肌梗死以及其他心脏疾病（心肌病、心脏瓣膜病、先天性心脏病）、重度心 血管神经症、重度心肺功能不全、更年期症候群、颈椎病及骨关节疾病、消化及呼吸系统等疾病所致胸痛者；

2.近3 个月内有心肌梗死或进行冠脉血运重建治疗者或应用心脏起搏器的患者；

3.有临床意义的心电图改变：如心律失常、房室传导阻滞、QRS 波群延长超过120msec、QTcF 间期超过430msec 等；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

洛阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

471000

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评3条
  • 中国临床试验3条
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