• tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20230188】评价HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究

    基本信息
    登记号

    CTR20230188

    试验状态

    已完成

    药物名称

    注射用HRS-3797

    药物类型

    化药

    规范名称

    注射用HRS-3797

    首次公示信息日的期

    2023-01-29

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    用于全身麻醉诱导期气管插管及维持术中骨骼肌松弛

    试验通俗题目

    评价HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的研究

    试验专业题目

    HRS3797在健康成人中静脉推注给药的安全性、耐受性、药代动力学及药效学的剂量递增研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    222047

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    考察HRS3797在中国健康成人中静脉推注给药后的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学特征；考察推注时长对HRS3797的安全性、耐受性、药代动力学和药效动力学的影响；探索HRS3797在中国健康成人中的ED95剂量。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 42 ；

    实际入组人数

    国内: 35  ；

    第一例入组时间

    2023-02-17

    试验终止时间

    2023-06-02

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.18~45周岁（包括边界值），男女不限；

    排除标准

    1.既往或目前患有循环系统、内分泌系统、神经系统、消化系统、呼吸系统、血液学、免疫学、精神病学及代谢异常等临床急慢性疾病，经研究者判定可能显著影响试验用药品药动学特征或安全性评价者；

    2.有神经肌肉疾病（如肌强直性营养不良、小儿麻痹症、重症肌无力、肉毒杆菌中毒）或骨髓灰质炎病史者；

    3.有麻醉并发症史者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410013;410013

    联系人通讯地址
    注射用HRS-3797的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评1条
    • 中国临床试验6条
    点击展开

    中南大学湘雅三医院;中南大学湘雅三医院的其他临床试验

    更多

    福建盛迪医药有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯