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- GLP-1
CTR20242796
进行中（尚未招募）
布比卡因脂质体注射液
化药
布比卡因脂质体注射液
2024-07-26
企业选择不公示
成人术后镇痛
布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞研究
布比卡因脂质体注射液用于成人椎旁神经阻滞镇痛研究
210008
主要研究目的： 评估布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞治疗胸腔镜术后疼痛的有效性。 次要研究目的： 评估布比卡因脂质体用于椎旁神经阻滞治疗胸腔镜术后疼痛的安全性和PK特征。
平行分组
Ⅱ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 96 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
/
/
否
1.自愿签署知情同意书；
登录查看1.合并严重心血管系统（心肌梗死、心绞痛、卒中、房室传导阻滞等）、精神系统（精神分裂症、抑郁症等）、感觉障碍（痛觉过敏）、慢性疼痛的受试者；
2.筛选期存在异常实验室检查（血糖、肝肾功能、凝血功能等）结果的受试者；
3.筛选期心率＜50次/分或心率＞100次/分；12导联心电图QTc间期延长：男性≥450ms，女性≥470ms；
登录查看复旦大学附属中山医院
200032
药品研发- 中国药品审评20条
- 中国临床试验33条
全球上市- 中国药品批文4条
市场信息- 药品招投标224条
- 企业公告3条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录4条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息5条
合理用药- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码6条
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