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【ChiCTR2000038593】唑来膦酸不同输注方案对骨质疏松患者的疗效及不良反应

基本信息
登记号

ChiCTR2000038593

试验状态

尚未开始

药物名称

唑来膦酸

药物类型

化药

规范名称

唑来膦酸

首次公示信息日的期

2020-09-24

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

骨质疏松

试验通俗题目

唑来膦酸不同输注方案对骨质疏松患者的疗效及不良反应

试验专业题目

唑来膦酸不同输注方案对骨质疏松患者的疗效及不良反应

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

前瞻性地观察比较不同唑来膦酸静脉输注方案对于患者输注后炎症指标及不良反应症状的影响；前瞻性地随访测量不同唑来膦酸静脉输注方案1年后骨质疏松症疗效情况，探讨唑来膦酸静脉输注方案是否影响药物疗效

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

电脑软件产生随机序列

盲法

未说明

试验项目经费来源

自筹经费

试验范围

/

目标入组人数

24

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-01

试验终止时间

2022-10-01

是否属于一致性

/

入选标准

诊断原发性骨质疏松症患者；

排除标准

1）肾功能不全患者（肌酐清除率<35ml/min）； 2）正在使用类固醇、非甾体类抗炎药等可能影响药物效果及炎症指标药物治疗的患者； 3)存在发热、肌肉酸痛等症状的肌肉、结缔组织疾病患者； 4）局部或全身感染性疾病患者； 5）继发性骨质疏松症患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

重庆医科大学附属第二医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发6条
  • 中国药品审评195条
  • 全球临床试验295条
  • 中国临床试验43条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 美国FDA批准药品56条
  • 中国药品批文44条
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  • 欧盟集中审批药品10条
  • 欧盟互认程序药品150条
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  • 英国药品58条
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市场信息
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生产检验
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合理用药
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  • 医保目录24条
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原料药
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