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    【ChiCTR-IPR-17013675】华蟾素联合TD方案治疗多发性骨髓瘤临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17013675

    试验状态

    结束

    药物名称

    华蟾素

    药物类型

    /

    规范名称

    华蟾素

    首次公示信息日的期

    2017-12-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    多发性骨髓瘤

    试验通俗题目

    华蟾素联合TD方案治疗多发性骨髓瘤临床研究

    试验专业题目

    华蟾素联合TD方案治疗新诊断多发性骨髓瘤的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过临床试验，明确华蟾素联合 TD 方案治疗多发性骨髓瘤的有效性及安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    采用按顺序编码、不透光、密封的信封进行随机分组。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    江苏高校优势学科建设工程二期项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    20

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2016-12-01

    试验终止时间

    2018-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 符合多发性骨髓瘤的诊断标准。 2. 年龄在40～80周岁，性别不限。 3. 知情同意，志愿受试。；

    排除标准

    1.妊娠、近期有生育计划或者哺乳期的患者； 2.过敏体质，如对两种或以上药物或食物过敏史者；或已知对本药成分过敏者； 3.合并严重而不易控制的感染患者； 4.低血容量或低血压状态、严重的瓣膜狭窄、动静脉分流的患者；重症心绞痛的患者； 心力衰竭伴有恶性心律失常。严重肝脏功能异常患者（ALT、AST>正常值上限的 1.5 倍）； 5.精神病患者； 6.参加其他临床试验； 7.怀疑或确有酒精、药物滥用病史。 8.依从性差的患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    南京中医药大学附属医院（江苏省中医院）

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    210029

    联系人通讯地址
    华蟾素的相关内容
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