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【CTR20250938】多发性骨髓瘤研究参与者的 Elranatamab 试验后用药研究

基本信息
登记号

CTR20250938

试验状态

进行中（尚未招募）

药物名称

Elranatamab注射液

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

埃纳妥单抗注射液

首次公示信息日的期

2025-03-14

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点
适应症

多发性骨髓瘤

试验通俗题目

多发性骨髓瘤研究参与者的 Elranatamab 试验后用药研究

试验专业题目

ELRANATAMAB 试验后用药：一项多发性骨髓瘤研究参与者继续参加辉瑞申办的 ELRANATAMAB 临床研究的开放性、单臂研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

100010

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

监测elranatamab的安全性

试验分类
试验类型

单臂试验

试验分期

其它

随机化

非随机化

盲法

开放

试验项目经费来源

/

试验范围

国际多中心试验

目标入组人数

国内: 5 ； 国际: 80 ；

实际入组人数

国内: 登记人暂未填写该信息； 国际: 登记人暂未填写该信息；

第一例入组时间

2023-10-03

试验终止时间

/

是否属于一致性

否

入选标准

1.研究参与者必须同意遵循避孕措施与屏障方法使用指导。；2.研究参与者已完成一项符合要求的母研究，在母研究终止或完成时仍在接受elranatamab 治疗，且正从 elranatamab 治疗得到临床获益（由研究者确定）。；

排除标准

1.可能增加研究参与的风险或（根据研究者判断）可能使研究参与者不适合参加研究的任何医学或精神状况，包括近期（过去一年内）或主动自杀意念/行为或实验室检查异常。；2.之前未入组母研究或在母研究中已终止研究治疗的研究参与者无资格参加本研究。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

浙江大学医学院附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

310003

联系人通讯地址
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  • 中国药品审评2条
  • 中国临床试验1条
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