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【CTR20170963】冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ、Ⅲ期临床研究

基本信息
登记号

CTR20170963

试验状态

已完成

药物名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

药物类型

预防用生物制品

规范名称

冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

首次公示信息日的期

2017-08-23

临床申请受理号

企业选择不公示

靶点

/

适应症

用于预防狂犬病。

试验通俗题目

冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）Ⅰ、Ⅲ期临床研究

试验专业题目

对10～60岁健康人群进行的冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）随机、盲态与平行对照试验

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

102600

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）在10～60岁（满10周岁至不满61周岁，下同）健康人群中，按照传统Essen方法（1-1-1-1-1）和简化Zagreb方法（2-1-1）接种的安全性、免疫原性。

试验分类
试验类型

平行分组

试验分期

Ⅲ期

随机化

随机化

盲法

双盲

试验项目经费来源

/

试验范围

国内试验

目标入组人数

国内: 1840 ；

实际入组人数

国内: 1840  ；

第一例入组时间

2017-08-10

试验终止时间

2019-03-26

是否属于一致性

否

入选标准

1.年龄在10～60周岁智力正常的健康人群；

排除标准

1.既往接种过人用狂犬病疫苗者；

2.使用过抗狂犬病被动免疫制剂者；

3.怀疑或有温血哺乳动物致伤史者；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

江苏省疾病预防控制中心

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

210009

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发7条
  • 中国药品审评28条
  • 全球临床试验3条
  • 中国临床试验10条
全球上市
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市场信息
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合理用药
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