tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20210192】冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）I期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20210192

    试验状态

    已完成

    药物名称

    冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

    药物类型

    预防用生物制品

    规范名称

    冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)

    首次公示信息日的期

    2021-02-03

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防狂犬病

    试验通俗题目

    冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）I期临床试验

    试验专业题目

    评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以不同免疫程序接种健康人群后的安全性的I期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    110179

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价冻干人用狂犬病疫苗（人二倍体细胞）以两种不同免疫程序在 10~60 周岁健康人群中接种的安全性。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ；

    实际入组人数

    国内: 96  ；

    第一例入组时间

    2021-03-10

    试验终止时间

    2021-11-13

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.10~60 周岁常住健康居民，能提供有效身份证明；

    排除标准

    1.实验室检测指标异常，经医生判断无临床意义的轻微异常除外；

    2.患有先天性或获得性免疫缺陷、HIV 感染、淋巴瘤、白血病、系统性红斑狼疮（SLE）、幼年型类风湿性关节炎（JRA），或其他自身免疫疾病；

    3.严重的肝肾疾病、药物不可控制的高血压（≥18 周岁：收缩压≥140mmHg 和/或 舒张压≥90mmHg）、糖尿病并发症、恶性肿瘤；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    河南省疾病预防控制中心

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    450016

    联系人通讯地址
    冻干人用狂犬病疫苗(人二倍体细胞)的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发7条
    • 中国药品审评28条
    • 全球临床试验3条
    • 中国临床试验10条
    全球上市
    • 中国药品批文2条
    市场信息
    • 药品招投标204条
    • 企业公告8条
    • 药品广告7条
    生产检验
    • 境内外生产药品备案信息14条
    合理用药
    • 药品说明书4条
    • 医保目录8条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 药品商品名查询1条
    点击展开

    河南省疾病预防控制中心的其他临床试验

    更多

    辽宁成大生物股份有限公司的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯