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    【ChiCTR2500101606】重复经颅磁刺激（rTMS）预防髋膝关节置换术老年患者术后谵妄：一项单中心随机双盲对照临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500101606

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-04-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后谵妄

    试验通俗题目

    重复经颅磁刺激（rTMS）预防髋膝关节置换术老年患者术后谵妄：一项单中心随机双盲对照临床试验

    试验专业题目

    重复经颅磁刺激（rTMS）预防髋膝关节置换术老年患者术后谵妄：一项单中心随机双盲对照临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    233000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    重复经颅磁刺激（rTMS）这种治疗技术现阶段主要应用在明确的认知功能障碍患者中，但在围手术期医学领域研究较少，将它用于髋膝关节置换的老年手术患者，旨在通过调节围术期神经网络功能与可塑性，减少患者术后谵妄的发生率，从而促进患者术后快速康复。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由统计人员（未参与本试验的数据管理或统计分析）使用计算机软件生成随机数字表，然后采用4个区组大小进行区组随机化，将活性rTMS与假rTMS组之间的分配比例设为1：1。

    盲法

    结果评估者、处理数据的研究人员、其他医护人员和患者均不知道治疗分配情况。

    试验项目经费来源

    安徽省高等学校科学研究项目（No.2023AH051993）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    64

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2027-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.择期行THA或TKA手术； 2.性别不限，年龄65-100岁； 3.获得患者及其家属的书面知情同意； 4.经过评估可以耐受全身麻醉。；

    排除标准

    1.拒绝签署知情同意； 2.术前已存在精神异常、心理障碍、神经认知障碍、中枢神经系统疾病史； 3.视力或听力障碍或沟通困难； 4.颅骨或头皮损伤； 5.药物或酒精滥用； 6.体内金属物植入、心脏起搏器植入、耳蜗植入； 7.严重心功能不全（NYHA分级IV级）、肝功能异常（Child-Pugh C级）、严重肾功能异常（术前接受透析）或 ASA分级≥IV级； 8.其他研究者或主管医生认为不合适参加研究。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    蚌埠医学院第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    233000

    联系人通讯地址

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