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    【ChiCTR2100050030】神经调控技术对脑卒中患者自主神经功能影响的临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100050030

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-08-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    神经调控技术对脑卒中患者自主神经功能影响的临床研究

    试验专业题目

    神经调控技术对脑卒中患者自主神经功能影响的临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    通过测量心率变异性( heart rate variability，HRV) 及血中儿茶酚胺代谢物水平，研究神经调控技术治疗（包括经颅磁刺激、经颅电刺激、正中神经电刺激）对心率变异性及心脏自主神经功能的影响，探讨神经功能恢复的自主神经机制，为脑卒中后自主神经功能障碍的恢复提供新的治疗方法。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    无

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    社会拨款横向课题（20412420200）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    15

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2021-08-01

    试验终止时间

    2022-10-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    脑卒中患者入组标准： 1.患者年龄18-75岁； 2.脑梗死或脑出血后，1月≤发病时间≤6个月； 3.诊断符合1995年全国第四届脑血管病学术会议通过的各类脑血管病诊断要点； 4.首次发生脑卒中或既往发生过而无后遗症存在的患者； 5.经头颅CT或MRI检查证实脑卒中并排除其他明显神经系统病变（如脑炎、脑积水等）； 6.有肢体功能障碍； 7.窦性心律； 8.患者本人签署或由其法定代理人代签知情同意书。 健康受试者入组标准： 1.18≤年龄≤75的男性或女性； 2.身体健康，主诉无特殊不适，无特殊既往史，无异常试验室影像学检查结果； 3.无嗜酒、烟等行为； 4.自愿参加，患者本人理解并签署知情同意书，能够按照试验方案完成试验者。；

    排除标准

    1.各种严重心律失常患者； 2.合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 3.有其他非脑血管病原因导致自主神经功能障碍患者（如周围神经病、糖尿病自主神经病变等）； 4.既往有精神障碍病史、药物滥用者； 5.有重要脏器功能衰竭或病情危重的脑卒中患者； 6.患恶性肿瘤患者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院康复医学科

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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