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【ChiCTR2200057281】认知评估与康复训练系统验证和示范应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200057281

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-03-06

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

轻度认知障碍

试验通俗题目

认知评估与康复训练系统验证和示范应用

试验专业题目

认知评估与康复训练系统验证和示范应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

通过近红外、脑电等技术采集特定认知任务下正常人、MCI患者脑功能特征性变化，并上传至“老年认知障碍多模态评估与智能康复系统”，以期实现轻度认知障碍的早期检测。

试验分类
试验类型

横断面

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家重点研发计划（2018YFC2001700）

试验范围

/

目标入组人数

600

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-07

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. MCI患者年龄60-85岁； 2. 教育程度大于6年； 3. 视力、听力无明显障碍； 4. 经神经内科医师诊断为MCI患者； 5. MCI患者病情稳定，意识清醒，生命体征稳定； 6. 正常受试者年龄18-85岁； 7. 正常受试者无认知障碍； 8. 自愿参加，患者本人签署或由其直系亲属代签知情同意书。；

排除标准

1. 受试者存在其他严重神经系统疾病或关键部位脑梗； 2. 受试者有严重精神疾病； 3. 受试者存在其他类型疾病所导致的认知障碍，如帕金森等； 4. 受试者有不可控的高血压、心律失常、严重冠心病，糖尿病合并症控制欠佳者； 5. 受试者正在参加其他临床试验； 6. 受试者因为依从性差，不能完成研究所指定的任务。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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