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    【ChiCTR2200057240】神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200057240

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-03-04

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究

    试验专业题目

    神经调控与肢体运动协同增强康复技术研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本课题计划利用近红外光谱fNIRS、脑电图EEG等工具，探索TMS皮质成对关联刺激（ccPAS）对于脑卒中患者功能障碍的影响，为更好更全面地促进脑卒中患者运动功能的恢复提供新的治疗手段。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    治疗新技术

    随机化

    由专人（非评定人员和干预人员）采用随机数字表法将受试者随机分入三个试验。

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    同济大学

    试验范围

    /

    目标入组人数

    10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-02-21

    试验终止时间

    2022-09-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1. 患者年龄18-75岁； 2. 首次发生的单侧半球皮质下脑卒中，病程≥1个月； 3. 诊断符合2019年《中国各类脑血管病诊断要点》标准； 4. 存在运动功能障碍； 5. 病情稳定，意识清醒，生命体征平稳； 6. 愿意配合检查、干预和随访； 7. 患者本人签署或由其法定代理人、监护人代签知情同意书。；

    排除标准

    1. 合并心、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病的患者； 2. 有其他非脑血管病原导致肢体运动功能障碍患者（如外周神经损伤、脊髓损伤、骨折、先天性关节畸形等）； 3. 既往有精神障碍病史、药物滥用者； 4. 有既往癫痫史、脑内有金属植入物且无法取出、颅骨缺损等符合TMS禁忌症的患者； 5. 可能对研究结果造成不可预知的影响者； 6. 妊娠及哺乳期女性； 7. 预计不能完成试验，依从性不佳者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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