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【ChiCTR2100053454】基于fMRI运动任务激活点的个体化精准定位TMS治疗脑卒中后偏瘫

基本信息
登记号

ChiCTR2100053454

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2021-11-21

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

卒中后偏瘫

试验通俗题目

基于fMRI运动任务激活点的个体化精准定位TMS治疗脑卒中后偏瘫

试验专业题目

基于fMRI运动任务激活点的个体化精准定位TMS治疗脑卒中后偏瘫

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

通过比较重复经颅磁刺激（rTMS）分别对结合fMRI获得的双侧个体化靶点与双侧hot spot靶点这两种不同靶点刺激方式对治疗脑卒中后偏瘫患者疗效的差异，采用局部脑功能指标和功能连接对rTMS的调控效果进行评估，观测治疗前后脑功能的纵向改变模式，以探索较传统刺激靶点疗效更好的rTMS个体化治疗靶点及相应的脑功能可塑性机制。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

随机数字表

盲法

Not stated

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

50

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-10-28

试验终止时间

2021-10-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄为20-75岁； 2.经影像学证实为脑卒中，卒中病灶为位于非外侧运动区的皮层下梗死，类型为单侧半球损伤的偏瘫； 3.初次卒中发病，病程6周以上 4.Brunnstrom分级(Brunnstrom, 1966)≤IV期； 5.同意在常规治疗基础上进行rTMS治疗，并通过TMS安全筛查，既往无癫痫病及其他神经精神疾病，无其他运动系统疾病； 6.无MRI扫描禁忌症，无头部外伤及严重心脏病史； 7.无意识障碍； 8.可以配合主试完成量表测评、MRI扫描及TMS治疗； 9.可以在健侧半球获得运动诱发电位； 10.能完成动手任务，并在健侧半球外侧运动区获得激活点，患侧半球的外侧运动区获得与健侧半球激活点功能连接最强点； 11.所有fMRI图像的头动幅度平动＜2mm，旋动＜2°； 12.患者本人自愿同意加入本研究并签署“知情同意书”者。；

排除标准

1.难以耐受经颅磁刺激不良反应者，如体内有金属植入物、脑内有VP分流管患心律失常、有惊恐发作病史等患者； 2.体内安装有心脏起搏器者； 3.不能配合者； 4.妊娠期妇女。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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