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【ChiCTR2200056795】针刺结合视动刺激治疗对脑卒中后认知障碍患者的疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2200056795

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-02-17

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

脑卒中后认知障碍

试验通俗题目

针刺结合视动刺激治疗对脑卒中后认知障碍患者的疗效评价

试验专业题目

针刺结合视动刺激治疗对脑卒中后认知障碍患者的疗效评价

申办单位信息
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申请人名称
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临床试验信息
试验目的

1.探讨针刺结合视动刺激治疗PSCI患者的治疗疗效 2.各治疗组之间组间比较，确定对于PSCI患者更高效的治疗方案

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

治疗新技术

随机化

采用SPSS V.24.0产生的随机数字表进行随机分组，将所有纳入的受试者以1：1：1：1的比例随机分为A组、B组、C组、D组，通过系列评估量表观察各治疗组治疗疗效。

盲法

/

试验项目经费来源

无

试验范围

/

目标入组人数

19

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-02-01

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

①病人经颅脑CT或MRI诊断有缺血性脑卒中或出血性脑卒中史； ②1月≤发病时间≤6月，性别不限，35岁≤年龄≤70岁，生命体征稳定； ③病人或家属知情愿意签署知情同意书； ④存在认知损害：10分≤MoCA评分≤25分或患者主诉或知情者报告或有经验临床医师判断卒中事件后出现认知损害，且神经心理学证据证实存在一个以上认知领域功能损害或较以往认知减退的证据。；

排除标准

①患有精神障碍或意识不清，不能配合治疗和评估的患者； ②严重视力障碍、听力障碍、眼球活动障碍等客观影响评定结果的患者； ③3个月前参加过或正在参加其他临床研究者； ④患有痴呆、抑郁症、失语症、精神分裂疾病，或脑卒中、脑肿瘤、一氧化碳中毒、其他引起脑功能障碍者，对体针、头针恐惧的患者；；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

复旦大学附属华山医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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