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    【ChiCTR2300075703】双侧Theta脉冲磁刺激干预脑卒中后运动功能障碍患者的功能性近红外光谱研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300075703

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-09-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    脑卒中

    试验通俗题目

    双侧Theta脉冲磁刺激干预脑卒中后运动功能障碍患者的功能性近红外光谱研究

    试验专业题目

    双侧Theta脉冲磁刺激干预脑卒中后运动功能障碍患者的功能性近红外光谱研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    1.探究卒中后运动功能障碍在近红外脑功能成像中的静息态功能连接模式； 2.探究TBS对于卒中后运动功能障碍患者健侧与患侧运动功能区的抑制与活化效果进一步指导经颅磁刺激方案； 3.为基于近红外脑功能成像指导下的经颅磁刺激改善卒中后运动功能障碍患者治疗方案的优效化及规范化提供依据若推广至临床能节省患者不少就医时间。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    1.医生和患者不能事先知道或决定患者将分配到哪一组接受治疗； 2.医生和患者都不能从一个患者已经进入的组别推测出下一个患者将分配到哪一组； 随机序列的产生由与研究无关的工作者经计算机得出

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    研究者自费

    试验范围

    /

    目标入组人数

    16

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-09-15

    试验终止时间

    2024-09-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.初次单侧的脑卒中患者，符合中国各类主要脑卒中诊断要点2019（中华医学会神经病学分会，2019）； 2.存在运动功能障碍； 3.意识清醒，生命体征平稳； 4.病程>1个月； 5.年龄30~70 岁； 6.患者或授权委托人签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并其他中枢神经系统疾病； 2.有明显的意识障碍、精神异常者； 3.有幽闭恐惧症者； 4.体内安装有心脏起搏器； 5.不能配合者； 6.妊娠期妇女。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    复旦大学附属华山医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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