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最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20220697
进行中（招募中）
ASKC-202片
化药
ASKC-202片
2022-03-28
CXHL2101712;CXHL2101711
晚期实体瘤
评价ASKC202片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的I期临床试验
评价 ASKC202 片或联合ASK120067片在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性、药代动力学特征及初步有效性的开放、多中心、I 期临床试验
211112
主要目的 评价ASKC202片单、多次给药在晚期实体瘤患者中的安全性和耐受性， 确定 ASKC202片的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 评价ASKC202片联合ASK120067片在局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者中的安全性和耐受性，确定ASKC202 片联合 ASK120067片的剂量限制性毒性（DLT）和最大耐受剂量（MTD）。 次要目的 评价ASKC202 片在晚期实体瘤患者中的药代动力学特征；评价ASKC202片在晚期实体瘤患者中的初步抗肿瘤疗效，为确定后续临床研究给药方案提供依据。 评价ASKC202片联合ASK120067片在局部晚期或转移性NSCLC患者中的药代动力学特征；评价ASKC202片联合ASK120067片在局部晚期或转移性NSCLC患者中的初步抗肿瘤疗效，为确定后续临床研究给药方案提供依据。
单臂试验
Ⅰ期
非随机化
开放
/
国内试验
国内: 150 ；
国内: 登记人暂未填写该信息；
2022-08-08
/
否
1.自愿参加临床试验，并签署知情同意书；
登录查看1.既往接受过或正在接受任何针对c-Met（包括针对靶点的所有抗体类、抗体偶联物或小分子类药物，但克唑替尼除外）的治疗；
2.首次给药前4周内接受过化疗、激素治疗、免疫治疗或生物治疗如抗体类治疗，或者2周内接受过抗肿瘤适应症的中药，或者小分子靶向治疗的间隔时间不足5个半衰期；首次给药前7天内接受过姑息性放疗或14天内接受过大范围或治疗性放疗；
3.首次给药前2周内仍需要继续使用全身免疫抑制剂或全身性皮质类固醇者（≥10mg强的松或其当量的其它皮质类固醇）（仅针对Part 3单药扩展队列二 [脑胶质瘤]：首次给药前5天未接受皮质类固醇治疗或皮质类固醇治疗剂量稳定者可以入组）；
登录查看上海市肺科医院
200433
药品研发- 中国药品审评5条
- 中国临床试验2条
市场信息- 企业公告1条
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