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    【CTR20251476】评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20251476

    试验状态

    进行中（尚未招募）

    药物名称

    SNA02-48注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    SNA02-48注射液

    首次公示信息日的期

    2025-04-16

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    预防破伤风

    试验通俗题目

    评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    试验专业题目

    评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学的随机、盲法、对照Ⅰ/Ⅱ期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    102629

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价SNA02-48注射液在成年参与者中的安全性、耐受性、药代动力学、药效学

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅱ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 255 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    /

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.年龄18～59岁的男性或女性；

    排除标准

    1.既往有破伤风感染史；

    2.近10年内接种过破伤风疫苗或含有破伤风类毒素抗原成分的疫苗（百白破疫苗、白破疫苗、脑膜炎球菌结合疫苗等），或近6个月内注射过破伤风免疫球蛋白或破伤风抗毒素；

    3.筛选期破伤风抗体IgG快速检测结果阳性者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    安徽医科大学第二附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    230000

    联系人通讯地址
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