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【ChiCTR2200057388】左西孟旦对脓毒症相关性肾损伤的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2200057388

试验状态

正在进行

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2022-03-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

脓毒症相关性肾损伤

试验通俗题目

左西孟旦对脓毒症相关性肾损伤的影响

试验专业题目

左西孟旦对脓毒症相关性肾损伤的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

本实验希望针对通过超声、多方面的肾脏指标评估以及血流动力学监测来评估左西孟旦对肾脏功能的影响，希望得到左西孟旦对脓毒症急性肾损伤达到有益的作用，从而得到很好的社会价值和经济价值。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

由研究者采用随机对照表法分为两组

盲法

/

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

62

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-03-09

试验终止时间

2022-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1.选择自2020年6月至2022年12月入住我院重症医学科的患者124例； 2.年龄18-75岁； 3.参照2016年SCCM严重脓毒症与脓毒症休克指南，以及2012年KDIGO临床急性肾损伤指南，入选符合脓毒症相关性肾损伤诊断标准患者。；

排除标准

1.既往存在慢性肾功能不全或肾功能衰竭的患者； 2.由脓毒症以外原因引起的相关性肾损伤； 3.入ICU时即与脓毒症合并存在心功能衰竭，或者心源性休克； 4.应用肾脏毒性药物或者造影剂患者；既往肾移植；限制应用正性肌力药物患者（如左室流出道狭窄）； 5.年龄<18岁； 5.孕妇。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

河北医科大学第三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评63条
  • 全球临床试验90条
  • 中国临床试验35条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文15条
  • 欧盟互认程序药品17条
  • 德国药品9条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标1361条
  • 药品集中采购6条
  • 企业公告1条
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一致性评价
  • 一致性评价12条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 中国上市药物目录11条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息29条
合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
  • 医保目录8条
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原料药
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