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【ChiCTR2100053060】左西孟旦在连续血液净化重症患者中的药代动力学研究

基本信息
登记号

ChiCTR2100053060

试验状态

正在进行

药物名称

左西孟旦

药物类型

化药

规范名称

左西孟旦

首次公示信息日的期

2021-11-10

临床申请受理号

/

靶点
适应症

心力衰竭

试验通俗题目

左西孟旦在连续血液净化重症患者中的药代动力学研究

试验专业题目

左西孟旦在连续血液净化重症患者中的药代动力学研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

了解左西孟旦在连续血液净化重症患者体内的药代动力学特点。

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

上市后药物

随机化

非随机对照研究。

盲法

开放

试验项目经费来源

中华国际医学交流基金会

试验范围

/

目标入组人数

20

实际入组人数

/

第一例入组时间

2021-12-30

试验终止时间

2022-02-28

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄大于18岁； 2.循环相对稳定（定义为使用去甲肾上腺素<=0.1ug/kg.min或/和多巴胺<=5ug/kg.min可以维持MAP在65mmHg以上）； 3.签署知情同意书； 4.存在心功能异常（EF<50%）。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期的受试者； 2.有决定停止或取消以人为方式维持生命的意愿，即放弃治疗； 3.过去30天内使用过左西孟旦； 4.有左西孟旦过敏史； 5.既往有急性冠脉综合征，尖端扭转性室速； 6.有慢性肾病或者慢性肾功能不全病史。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中山大学附属第一医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发5条
  • 中国药品审评63条
  • 全球临床试验90条
  • 中国临床试验35条
  • 药物INN名称1条
全球上市
  • 中国药品批文15条
  • 欧盟互认程序药品17条
  • 德国药品9条
  • 法国药品8条
  • 中国香港药品1条
  • 中国台湾药品1条
市场信息
  • 药品招投标1361条
  • 药品集中采购6条
  • 企业公告1条
  • 药品广告14条
一致性评价
  • 一致性评价12条
  • 仿制药参比制剂目录5条
  • 中国上市药物目录11条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
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合理用药
  • 药品说明书9条
  • 药物ATC编码1条
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原料药
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