tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【CTR20200381】IMMH-010 在晚期恶性实体肿瘤患者中的临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20200381

    试验状态

    进行中（招募完成）

    药物名称

    艾姆地芬片

    药物类型

    化药

    规范名称

    艾姆地芬片

    首次公示信息日的期

    2020-04-21

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点

    /

    适应症

    晚期恶性实体肿瘤

    试验通俗题目

    IMMH-010 在晚期恶性实体肿瘤患者中的临床试验

    试验专业题目

    IMMH-010 在晚期恶性实体肿瘤患者中的I 期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    301700

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：评估晚期实体肿瘤患者单/多次给药的安全性和耐受性，确定最大耐受剂量和II期试验推荐剂量，评估食物对患者单次服用后药代动力学影响。次要目的：1) 分析单/多次给药的药代动力学特性； 2)初步评估抗肿瘤活性； 3) 评估食物对单次服药后安全性和耐受性的影响。

    试验分类
    试验类型

    单臂试验

    试验分期

    Ⅰ期

    随机化

    非随机化

    盲法

    开放

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 96 ；

    实际入组人数

    国内: 登记人暂未填写该信息；

    第一例入组时间

    2020-05-14

    试验终止时间

    /

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.签署知情同意书时年龄≥18周岁；

    排除标准

    1.既往有肺纤维化史或间质性肺炎病史，包括尘肺或超过照射野的放射性肺纤维化，研究者判断具有临床意义者；

    2.首次给药前14 天内因某种状况接受过系统糖皮质激素或任何形式的免疫抑制剂治疗的受试者。不包括喷鼻、吸入性或其他途径的局部糖皮质激素或生理剂量的系统性糖皮质激素（即不超过10 mg/天泼尼松或等效剂量的其他糖皮质激素）；如果作为研究期间静脉造影剂过敏反应（与扫描相关）的预处理，则允许使用皮质类固醇，但必须进行记录。；3.研究期间预期会采用其他全身抗肿瘤治疗者；

    4.存在性憩室炎、腹腔脓肿、活动性溃疡、胃肠道梗阻、腹腔癌病史等引起肠梗阻或者肠穿孔风险的患者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    510000

    联系人通讯地址
    艾姆地芬片的相关内容
    药品研发
    • 中国药品审评4条
    • 中国临床试验1条
    市场信息
    • 企业公告1条
    点击展开

    广东省人民医院的其他临床试验

    更多

    天津红日药业股份有限公司/中国医学科学院药物研究所的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯