-
{{ listItem.name }}快速筛选药品，用摩熵药筛
微信扫一扫-立即使用
-
产品立项评估及管线规划
-
数据定制服务
-
产业/行业调研
-
市场洞察咨询服务
-
报告大厅
已收录 68518 份 -
摩熵说直播
最新改良型新药及创新药立项开发
- GLP-1
CTR20250522
已完成
酮咯酸氨丁三醇片
化药
酮咯酸氨丁三醇片
2025-02-17
/
用于需要阿片水平镇痛药的急性较严重疼痛的短期治疗，通常用于手术后镇痛，不适用于轻度或慢性疼痛的治疗
健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
211100
主要研究目的： 以南京海融制药有限公司生产的酮咯酸氨丁三醇片（规格：10mg）为受试制剂，以持证商为Teva Pharmaceuticals USA, Inc.的酮咯酸氨丁三醇片（规格：10mg）为参比制剂，考察两制剂在空腹状态下单次给药的药代动力学参数及相对生物利用度，评价两制剂是否具有生物等效性。 次要研究目的： 评价受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。
交叉设计
BE试验
随机化
开放
/
国内试验
国内: 28 ；
国内: 28 ；
2025-02-22
2025-03-12
是
1.年龄为18周岁以上（含18周岁）的健康男性或女性受试者；
登录查看1.筛选期体格检查、生命体征检查、12-导联心电图及临床实验室检查异常且经研究者判定有临床意义者；
2.具有神经系统、内分泌系统、循环系统、运动系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统异常等病史或现有上述疾病，且经研究者判断有临床意义者；
3.既往或现患有消化性溃疡或胃肠道出血、穿孔，或炎症性肠病等消化道疾病者；
登录查看南京市第二医院
210003
药品研发- 中国药品审评11条
- 中国临床试验12条
全球上市- 中国药品批文3条
市场信息- 药品招投标227条
一致性评价- 一致性评价2条
- 仿制药参比制剂目录5条
- 参比制剂备案1条
- 中国上市药物目录2条
生产检验- 境内外生产药品备案信息4条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录2条
- 医保药品分类和代码12条
- 药品商品名查询1条
南京市第二医院的其他临床试验
- 健康研究参与者在空腹和餐后条件下口服佩玛贝特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 愈结力对初治活动性肺结核伴营养不良患者营养支持治疗 评价其有效性、安全性的随机、对照、多中心临床研究
- 盐酸特泊替尼片人体生物等效性试验
- 基于老年综合评估及干预对老年新型冠状病毒肺炎患者治疗效果、预后及远期生活质量的影响
- 不同剂量氢吗啡酮术后镇痛效果与副作用的比较的研究
- 健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 基于自我决定理论的专业导航护理干预在初治HIV/AIDS患者中的应用
- 瑞卢戈利片在健康男性受试者中随机、开放、两制剂、单次给药、四周期、完全重复交叉空腹和餐后状态下的生物等效性试验
- 甲苯磺酸索拉非尼片的生物等效性试验
- 西达本胺片人体生物等效性试验
- 经鼻高流量支持下深肌松免插管麻醉在肺结核患者纤维支气管镜检查中的应用
- 左卡尼汀咀嚼片人体生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片在中国健康受试者中的单次给药、随机、开放、两制剂、两周期、空腹和餐后条件下的生物等效性研究
- 盐酸达泊西汀片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片生物等效性试验
- 瑞卢戈利片生物等效性试验
- 富马酸伏诺拉生片人体生物等效性试验
- 雷美替胺片人体生物等效性试验
- 芳香疗法联合情绪释放疗法干预艾滋病睡眠障碍患者的研究
- 罗沙司他胶囊生物等效性试验
南京海融制药有限公司的其他临床试验
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）空腹人体生物等效性研究
- 健康研究参与者在空腹和餐后条件下口服佩玛贝特片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 四烯甲萘醌软胶囊（15 mg）餐后人体生物等效性研究
- 健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 评估HR1405-01注射液在治疗骨科手术后中到重度疼痛的安全性和有效性的II期临床试验
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究的补充研究
- 瑞加诺生注射液用于负荷超声心动图诊断冠心病
- 度骨化醇注射液治疗慢性肾脏病血液透析合并继发性甲状旁腺功能亢进症患者的有效性和安全性的开放、单臂、多中心临床研究
- [14C]HR1405-01在中国成年男性健康受试者体内物质平衡研究
- 评估HR1405-01注射液的安全性和有效性的Ⅱ期临床研究
- HR1405-01注射液在健康受试者的多次给药耐受性和药代动力学I期临床研究
- 右硫辛酸赖氨注射液Ⅱ期临床试验
- HR1405-01注射液I期临床健康受试者的单次给药耐受性和药代动力学研究
- 健康受试者空腹及餐后口服骨化三醇软胶囊单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 右硫辛酸赖氨注射液Ⅰ期临床试验
最新临床资讯
-
重磅！全球首个偏向型GLP-1减重药中国III期临床数据荣登《柳叶刀》子刊
-
新药每周一次，93%中国患者成功减重，还降三高、尿酸和脂肪肝！纪立农教授领衔研究登《柳叶刀》子刊
-
diabetes 埃诺格鲁肽 SLIMMER
医药笔记2025-06-22
-
遗传性血管性水肿 III期 BD项目
美柏资本2025-06-22
-
ADA GIPR PCSK9
信达生物2025-06-22
-
diabetes 埃诺格鲁肽 内分泌学
先为达生物2025-06-22
-
PDL1 三阴性乳腺癌 atezolizumab
BioArtMED2025-06-21
-
EGFR 结直肠癌 JMT101
石药集团2025-06-21
-
糖尿病 GLP-1/GIP
恒瑞医药2025-06-21
-
肥胖 Wegovy
一度医药2025-06-21
酮咯酸氨丁三醇片相关临床试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在健康成年受试者中的生物等效性试验
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者餐后状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 评估受试制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）与参比制剂酮咯酸氨丁三醇片（规格：10 mg）在健康成年参与者空腹状态下的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列、交叉生物等效性试验。
- 酮咯酸氨丁三醇片在空腹条件下的人体生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片在餐后条件下的人体生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片空腹人体生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片餐后人体生物等效性试验
- 健康受试者空腹口服酮咯酸氨丁三醇片的单中心、开放、随机、单剂量、两周期、两序列自身交叉生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片生物等效性试验
- 酮咯酸氨丁三醇片生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片餐后人体生物等效性研究
- 酮咯酸氨丁三醇片空腹及餐后人体生物等效性研究
18983288589（微信同号）
18983288589（微信同号）
18908392210（微信同号）
18980413049
浙公网安备33011002015279
本网站未发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息
友情链接: tyc7111cc太阳成集团 tyc7111cc太阳成集团企业版 摩熵化学MolAid 晓材Matmole 摩熵医学MedXYZ 载体质粒 觅健肿瘤互助 动脉网 药物百科 中国医疗人才网