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    【ChiCTR2200066761】健康人肠道和母乳样本的高通量微生物分离筛选

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2200066761

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2022-12-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    健康人肠道和母乳样本的高通量微生物分离筛选

    试验专业题目

    健康人肠道和母乳样本的高通量微生物分离筛选

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    分离筛选中国人肠道和母乳样本中的微生物

    试验分类
    试验类型

    连续入组

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    善恩康生物科技（苏州）有限公司

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2022-12-16

    试验终止时间

    2024-11-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.粪便提供者年龄为0-28岁的自然人，母乳提供者哺乳期为0-6月； 2.经查问病史和临床判定健康者； 3.一个月内未服用过抗生素，14天内未服用含有益生菌的制品者； 4.一个月内未患过胃肠疾病者； 5.样本提供者或监护人已签署知情同意书。；

    排除标准

    1.合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重疾病及内分泌疾病，精神病患者； 2.一个月内服用过抗生素或14天内服用与益生菌有关的食品者； 3.其他研究者认为不适合参加本试验者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    昆山市第一人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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