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    【ChiCTR2400079707】PD-(L)1 联合以洛铂为基础化疗一线治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 有效性和安全性的真实世界研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400079707

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    洛铂

    药物类型

    化药

    规范名称

    洛铂

    首次公示信息日的期

    2024-01-10

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    非小细胞肺癌

    试验通俗题目

    PD-(L)1 联合以洛铂为基础化疗一线治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 有效性和安全性的真实世界研究

    试验专业题目

    PD-(L)1 联合以洛铂为基础化疗一线治疗晚期驱动基因阴性 NSCLC 有效性和安全性的真实世界研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    探讨和分析含洛铂化疗方案联合 PD-(L)1 一线治疗晚期驱动基因阴性非小细胞肺癌的有效性和安全性

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    无

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    研究实施负责单位自筹

    试验范围

    /

    目标入组人数

    100

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-02-29

    试验终止时间

    2024-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 经组织病理学或细胞学检查确诊的 NSCLC； 2) 年龄 18 岁-80 岁（包括 18 岁和 80 岁）； 3) 临床分期：IV 期； 4) 驱动基因阴性； 5) 一线使用以铂类化疗为基础联合 PD-(L)1 治疗方案； 6) 至少有 1 个可测量病灶； 7) ECOG 评分 0-2 分； 8) 血常规、血生化等实验室检查符合要求； 9) 自愿签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 入组前 4 周内出现 ≥ CTCAE 3 级的出血；需要长期应用 抗凝剂或维生素 K 拮抗剂(如华法林、肝素或其类似物)； 2) 有临床症状的脑转移； 3) 预期生存期 ≤ 3 个月； 4) 患有其他系统恶性疾病； 5) 合并严重的心血管疾病； 6) 有严重的感染性疾病。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    江苏省人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    洛铂的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评11条
    • 全球临床试验38条
    • 中国临床试验44条
    • 药物INN名称2条
    全球上市
    • 中国药品批文3条
    市场信息
    • 药品招投标508条
    • 药品广告5条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息13条
    合理用药
    • 药品说明书5条
    • 医保目录9条
    • 医保药品分类和代码2条
    • 辅助用药重点监控目录4条
    原料药
    • 原料药、辅料、包材登记信息1条
    医疗器械
    • 器械经营企业2条
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