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    【ChiCTR-IPR-17010940】心可舒片对“双心疾病”的干预研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR-IPR-17010940

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    心可舒片

    药物类型

    中药

    规范名称

    心可舒片

    首次公示信息日的期

    2017-03-21

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    冠心病

    试验通俗题目

    心可舒片对“双心疾病”的干预研究

    试验专业题目

    心可舒片对“双心疾病”的干预研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察心可舒片对“双心疾病”患者胸痛发作频率、焦虑抑郁情绪、生活质量等的影响。探讨心可舒片所致体内代谢组学的变化及端粒酶长度的影响，寻找心可舒片对“双心疾病”的作用靶点。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由医院方法学的专家铜驼随机信封法进行随机

    盲法

    /

    试验项目经费来源

    广东省中医药管理局面上项目（20172072）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2017-01-01

    试验终止时间

    1990-01-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）临床确诊的“双心疾病”患者。 （2）18≤年龄＜85岁； （3）中医辨证为气滞血瘀证（兼证包含：痰证、虚证）； （4）自愿参加本研究，并已经签署知情同意书。；

    排除标准

    （1）由胃病，颈部交感神经节受压等导致的胸痛患者 （2）合并房颤、快速性心律失常者； （3）心脏彩超提示EF＜30%者； （4）严重肝、肾、神经、凝血功能障碍者； （5）妊娠或哺乳期妇女； （6）可疑主动脉夹层者； （7）测试期间不能停止抗心绞痛药物应用者， （8）既往已确诊的精神病患者，包括双相情感障碍，躁狂抑郁精神病，精神分裂，有自杀倾向的患者等， （9）既往对本研究药物成分过敏者；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    广东省中医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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