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【ChiCTR2300075917】基于IMB模型的肾病综合征患儿主要照顾者疾病管理干预研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300075917

试验状态

结束

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-09-19

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

肾病综合征

试验通俗题目

基于IMB模型的肾病综合征患儿主要照顾者疾病管理干预研究

试验专业题目

基于IMB模型的肾病综合征患儿主要照顾者疾病管理干预研究

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

探讨基于IMB模型的干预方案对肾病综合征患儿主要照顾者疾病管理行为、生活质量、肾病知识、照顾者动机、自我效能、服药依从性和复诊依从性的影响

试验分类
试验类型

非随机对照试验

试验分期

其它

随机化

本研究为类实验研究，将2022年7月到9 月入组人员分为对照组，10月到12月入组人员分为试验组；

盲法

因在干预前参与人员均签署知情同意书，因此在本研究中盲法不可用。

试验项目经费来源

青岛大学

试验范围

/

目标入组人数

34

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-10-02

试验终止时间

2023-05-01

是否属于一致性

/

入选标准

患儿纳入标准： 1.临床确诊为肾病综合征； 2.年龄2-12岁； 3.有主要照顾者。 照顾者纳入标准： 1.年龄>=19岁； 2.是患儿的有血缘或法律关系的亲属； 3.在患儿住院期间承担主要照顾工作（每天照顾时间>=4 h），出院后仍承担主要照顾任务； 4.能够灵活使用微信软件； 5.具有良好的阅读理解和表达能力； 6.知情同意并且自愿参与研究。；

排除标准

患儿排除标准： 1.确诊为先天性肾发育异常和遗传性家族性先天肾脏疾病等对糖皮质激素及免疫抑制剂治疗无效的慢性肾脏病；2.患儿医嘱病重或病危； 3.合并其他严重疾病，如恶性肿瘤、心力衰竭等。 照顾者排除标准： 1.参与过或正在参与其他研究； 2.有严重慢性病（恶性肿瘤、心功能衰竭、呼吸功能衰竭等）。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

青岛大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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