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【ChiCTR2000038125】艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

基本信息
登记号

ChiCTR2000038125

试验状态

正在进行

药物名称

盐酸艾司氯胺酮

药物类型

化药

规范名称

盐酸艾司氯胺酮

首次公示信息日的期

2020-09-11

临床申请受理号

/

靶点
适应症

艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

试验通俗题目

艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

试验专业题目

艾司氯胺酮对老年患者丙泊酚TCI意识消失的EC50及应激的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

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临床试验信息
试验目的

探究老年患者不同剂量的艾司氯胺酮对靶控输注(TCI)丙泊酚时意识消失的EC50，以及对插管前后血流动力学和应激激素的影响；为临床麻醉诱导前静脉输注艾司氯胺酮提供适宜剂量。

试验分类
试验类型

不同剂量对照

试验分期

Ⅰ期

随机化

根据随机数字表，将入组患者随机分入4组

盲法

未说明

试验项目经费来源

江苏恒瑞医药股份有限公司

试验范围

/

目标入组人数

80

实际入组人数

/

第一例入组时间

2020-10-08

试验终止时间

2022-06-01

是否属于一致性

/

入选标准

① 患者年龄65-75岁，男女不限，BMI 18.5-30.0kg/m2； ② ASAⅠ-Ⅱ级； ③ 拟于全麻下行择期手术的患者；

排除标准

① 近期有使用糖皮质激素或非甾体药物者； ② 严重肝肾功能异常、有代谢性疾病； ③ 有严重的缓慢型心律失常(HR<50bpm)或Ⅱ、Ⅲ度方式传导阻滞者； ④ 有精神疾病或滥用麻醉镇痛药物； ⑤ 听力或者智力障碍及沟通不良者； ⑥ 不愿签署知情同意术者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

贵阳市第一人民医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发1条
  • 中国药品审评25条
  • 全球临床试验12条
  • 中国临床试验426条
全球上市
  • 中国药品批文3条
  • 欧盟互认程序药品10条
市场信息
  • 药品招投标104条
  • 政策法规数据库1条
  • 企业公告3条
一致性评价
  • 一致性评价3条
  • 仿制药参比制剂目录14条
  • 中国上市药物目录4条
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1条
  • 境内外生产药品备案信息16条
合理用药
  • 药品说明书3条
  • 医保目录5条
  • 医保药品分类和代码9条
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息6条
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