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    【ChiCTR2400082860】盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400082860

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    盐酸艾司氯胺酮

    药物类型

    化药

    规范名称

    盐酸艾司氯胺酮

    首次公示信息日的期

    2024-04-10

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    胸椎旁阻滞穿刺痛

    试验通俗题目

    盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察

    试验专业题目

    盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在研究盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下TPVB穿刺痛的临床效果观察,为临床提应用供参考。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    在研究之前,一位未参与该研究的研究人员利用PASS软件将受试者以1:1的比例进行随机分组,并使用顺序标号、不透明的密封信封隐藏分组。

    盲法

    所有手术均由同一个团队进行,研究遵循双盲设计,在整个数据收集过程中,所有受试者、护士、以及负责数据收集、随访和统计分析的研究人员都不知道受试者分组情况。

    试验项目经费来源

    NA

    试验范围

    /

    目标入组人数

    79

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-04-01

    试验终止时间

    2025-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    ① 年龄18~60岁; ② ASA分级为I~II级; ③ 择期行胸腔镜下肺部分切除(包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除); ④ 能理解研究流程、和研究人员有效沟通及签署知情同意书。;

    排除标准

    ① 对艾司氯胺酮活性成分或本品任何成分过敏的患者; ② 有血压或颅内压升高严重风险的患者; ③ 控制不佳的或未经治疗的高血压患者(动脉高血压,静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg); ④ 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者; ⑤ 在手术同期需要进行其他手术者,或术中术后出现影响研究评价的并发症者; ⑥ 经知情告知,不愿意参加该研究者; ⑦ 术后入重症监护室的患者; ⑧ 有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者; ⑨ 充血性心力衰竭、既往有严重心绞痛患者、在过去六个月内发生过不稳定心绞痛或心肌梗死者; ⑩ 纳入研究前,对每位患者进行视觉模拟评分(VAS)、患者自控镇痛(PCA)泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表(NPSI)的能力测试,不符合这些标准的患者排除在研究之外。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    德阳市人民医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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