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ChiCTR2400082860
正在进行
盐酸艾司氯胺酮
化药
盐酸艾司氯胺酮
2024-04-10
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胸椎旁阻滞穿刺痛
盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察
盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下胸椎旁阻滞穿刺痛的临床效果观察
本研究旨在研究盐酸艾司氯胺酮减轻超声引导下TPVB穿刺痛的临床效果观察，为临床提应用供参考。
随机平行对照
上市后药物
在研究之前，一位未参与该研究的研究人员利用PASS软件将受试者以1：1的比例进行随机分组，并使用顺序标号、不透明的密封信封隐藏分组。
所有手术均由同一个团队进行，研究遵循双盲设计，在整个数据收集过程中，所有受试者、护士、以及负责数据收集、随访和统计分析的研究人员都不知道受试者分组情况。
NA
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79
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2024-04-01
2025-04-30
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① 年龄18~60岁； ② ASA分级为I~II级； ③ 择期行胸腔镜下肺部分切除（包括肺叶切除、肺段切除、楔形切除）； ④ 能理解研究流程、和研究人员有效沟通及签署知情同意书。；
登录查看① 对艾司氯胺酮活性成分或本品任何成分过敏的患者； ② 有血压或颅内压升高严重风险的患者； ③ 控制不佳的或未经治疗的高血压患者（动脉高血压，静息收缩压/舒张压超过180/100mmHg）； ④ 未经治疗或者治疗不足的甲状腺功能亢进患者； ⑤ 在手术同期需要进行其他手术者，或术中术后出现影响研究评价的并发症者； ⑥ 经知情告知，不愿意参加该研究者； ⑦ 术后入重症监护室的患者； ⑧ 有或曾经有过严重的精神障碍病史的患者； ⑨ 充血性心力衰竭、既往有严重心绞痛患者、在过去六个月内发生过不稳定心绞痛或心肌梗死者； ⑩ 纳入研究前，对每位患者进行视觉模拟评分（VAS）、患者自控镇痛（PCA）泵操作、接听电话和理解神经病理性疼痛综合征量表（NPSI）的能力测试，不符合这些标准的患者排除在研究之外。；
登录查看德阳市人民医院
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药品研发- 全球药物研发1条
- 中国药品审评25条
- 全球临床试验12条
- 中国临床试验426条
全球上市- 中国药品批文3条
- 欧盟互认程序药品10条
市场信息- 药品招投标104条
- 政策法规数据库1条
- 企业公告3条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录14条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 马丁代尔药物大典1条
- 境内外生产药品备案信息16条
合理用药- 药品说明书3条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码9条
原料药- 原料药、辅料、包材登记信息6条
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