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- GLP-1
CTR20232817
已完成
盐酸艾司氯胺酮注射液
化药
盐酸艾司氯胺酮注射液
2023-09-11
企业选择不公示
用于与镇静麻醉药（如丙泊酚）联合诱导和实施全身麻醉。
在择期全麻腹腔镜手术中评价盐酸艾司氯胺酮注射液用于全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验
在择期全麻腹腔镜手术中评价盐酸艾司氯胺酮注射液用于全身麻醉的有效性和安全性的多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床试验
610000
以原研药品盐酸艾司氯胺酮注射液（Ketanest®S）（规格2ml:50mg（按C13H16ClNO计））为阳性对照，评价成都倍特药业股份有限公司生产的盐酸艾司氯胺酮注射液（规格2ml:50mg（按C13H16ClNO计））用于全身麻醉的有效性和安全性。
平行分组
其它
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 358 ；
国内: 358 ；
2023-09-22
2024-03-19
否
1.年龄18~60周岁（包括临界值），性别不限；
登录查看1.有全身麻醉禁忌症者，或既往曾出现过麻醉意外者；
2.已知对盐酸氯胺酮、盐酸艾司氯胺酮、丙泊酚、罗库溴铵、阿片类药物、新斯的明、阿托品、颠茄生物碱不耐受或过敏者；
3.长期（连续或间断性）服用苯二氮卓类安眠药、阿片类镇痛药者，或随机前24小时内使用过麻醉性镇痛药或7日内使用过麻醉药物者；
登录查看中南大学湘雅三医院
410013
药品研发- 中国药品审评17条
- 中国临床试验151条
全球上市- 中国药品批文2条
市场信息- 药品招投标101条
- 企业公告3条
一致性评价- 一致性评价3条
- 仿制药参比制剂目录10条
- 中国上市药物目录4条
生产检验- 境内外生产药品备案信息10条
合理用药- 药品说明书2条
- 医保目录5条
- 医保药品分类和代码8条
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