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【ChiCTR2200066678】观察注射用磷丙泊酚二钠在门诊无痛诊疗及全麻中的应用

基本信息
登记号

ChiCTR2200066678

试验状态

正在进行

药物名称

注射用磷丙泊酚二钠

药物类型

化药

规范名称

注射用磷丙泊酚二钠

首次公示信息日的期

2022-12-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

门诊或手术室内静脉麻醉

试验通俗题目

观察注射用磷丙泊酚二钠在门诊无痛诊疗及全麻中的应用

试验专业题目

观察注射用磷丙泊酚二钠在门诊无痛诊疗及全麻中的应用

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

探讨注射用磷丙泊酚二钠在门诊无痛诊疗及全麻中的应用，分析其安全性和有效性。

试验分类
试验类型

连续入组

试验分期

上市后药物

随机化

无

盲法

/

试验项目经费来源

国家自然科学基金资助项目

试验范围

/

目标入组人数

325

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-07-26

试验终止时间

2023-12-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 择期行短小全麻手术的患者，ASA I-III级； 2. 年龄18-80岁； 3. BMI 18-30 kg/m2； 4. 无严重心肺疾病； 5. 沟通交流正常，自愿受试并签署知情同意书。；

排除标准

1. 严重的呼吸循环神经系统疾病：如合并严重的冠状动脉粥样硬化，心力衰竭，心肌梗死、呼衰等基础疾病，心率<50bpm或>120bpm，收缩压<90mmHg或>140mmHg; 2. 精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症等； 3. 有滥用麻醉性镇痛药或镇静药者、对任何麻醉剂、阿片类等药物过敏或超敏史； 4. 合并明显的肝肾功能异常； 5. 预测可能发生或曾发生困难气道者； 6. 凝血功能障碍者； 7. 既往有异常手术麻醉恢复史者； 8. 妊娠或哺乳期。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学第一附属医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 中国药品审评6条
  • 中国临床试验19条
全球上市
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市场信息
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  • 企业公告2条
一致性评价
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生产检验
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合理用药
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