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      【ChiCTR2400086571】注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉有效性及不良反应的观察性研究

      基本信息
      登记号

      ChiCTR2400086571

      试验状态

      尚未开始

      药物名称

      注射用磷丙泊酚二钠

      药物类型

      化药

      规范名称

      注射用磷丙泊酚二钠

      首次公示信息日的期

      2024-07-05

      临床申请受理号

      /

      靶点

      /

      适应症

      全麻手术患者

      试验通俗题目

      注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉有效性及不良反应的观察性研究

      试验专业题目

      注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉有效性及不良反应的观察性研究

      申办单位信息
      申请人联系人
      申请人名称
      联系人邮箱
      联系人邮编

      联系人通讯地址
      临床试验信息
      试验目的

      以丙泊酚为对照，评估注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉有效性的影响，同时，评估注射用磷丙泊酚二钠静脉诱导和维持对不同人群麻醉术后认知功能的影响

      试验分类
      试验类型

      队列研究

      试验分期

      上市后药物

      随机化

      无

      盲法

      无

      试验项目经费来源

      自筹

      试验范围

      /

      目标入组人数

      140

      实际入组人数

      /

      第一例入组时间

      2024-07-08

      试验终止时间

      2025-08-15

      是否属于一致性

      /

      入选标准

      （1) 年龄≥18 岁， 性别不限； （2) 择期在全身麻醉下手术的患者； （3） ASA 分级 I—II 级； （4）18kg/m2 ≤ BMI ≤30 kg/m2； （5）能理解研究流程，能与研究人员有效沟通； （6）自愿参加并签署了知情同意书。；

      排除标准

      （1) 近 3 个月内参加过其他药物临床试验者； （2）临床检查资料不齐全者、研究者认为不宜参加本实验者； （3）交流障碍者（语言障碍，精神异常）； （4）有严重房室传导阻滞及重度心功能不全、脑功能不全等心血管疾病者； （5）已知有本研究实验用药不耐受或过敏者； （6）伴有周围血管疾病，近期使用过抗抑郁药及催眠药或多次手术麻醉者； （7）有神经系统病史：颅脑损伤、颅内高压、脑动脉瘤、脑血管意外史者。；

      研究者信息
      研究负责人姓名
      试验机构

      武汉大学人民医院

      研究负责人电话
      研究负责人邮箱
      研究负责人邮编

      /

      联系人通讯地址
      注射用磷丙泊酚二钠的相关内容
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