CTR20243880
进行中(尚未招募)
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
预防用生物制品
呼吸道合胞病毒mRNA疫苗
2024-10-17
企业选择不公示
/
预防由呼吸道合胞病毒感染引起的下呼吸道疾病。
在18岁及以上健康人群中评价接种SYS6016(呼吸道合胞病毒mRNA疫苗)的I期研究。
一项随机、盲法、安慰剂对照、适应性I期临床试验,评价SYS6016(呼吸道合胞病毒mRNA疫苗)在18岁及以上健康人群中接种的安全性及免疫原性。
050035
1. 主要目的: 评价SYS6016疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性 2. 次要目的: 评价SYS6016疫苗在18岁及以上人群中接种的安全性 评价SYS6016疫苗在60岁及以上人群中接种的免疫原性 评价SYS6016疫苗在60岁及以上人群中接种免疫持久性
平行分组
Ⅰ期
随机化
双盲
/
国内试验
国内: 200 ;
国内: 登记人暂未填写该信息;
/
/
否
1.18岁及以上健康人群;
登录查看1.既往接种过RSV疫苗(包含临床研究RSV疫苗),或计划在研究期间接种RSV疫苗;
2.入组前6个月内,经问诊有RSV感染史;
3.入组当天或入组前24小时内腋下温度≥37.1℃;
登录查看河北省疾病预防控制中心
050021
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