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    【ChiCTR2500098033】肾动脉去交感神经治疗室性心律失常电风暴

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500098033

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-02-28

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    心律失常

    试验通俗题目

    肾动脉去交感神经治疗室性心律失常电风暴

    试验专业题目

    肾动脉去交感神经治疗室性心律失常电风暴

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    830000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    CRTD/ICD联合射频消融+RDN组与CRTD/ICD联合射频消融治疗在一级预防中的应用前景比较

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    由一名不参与研究的统计学专家利用计算机生成随机数字表

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    无

    试验范围

    /

    目标入组人数

    60

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-06-01

    试验终止时间

    2027-01-25

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)频发室性心动过速； (2)既往发生室性电风暴； (3)药物治疗控制不佳； (4)符合植入型心律转复除颤器（implantable cardioverter defibrillator, ICD）一级或二级预防的患者； (5)受试者自愿参加研究并己签署知情同意书。；

    排除标准

    (1)不适合治疗的肾动脉解剖包括: a. 直径< 4 mm 或可治疗长度< 20 mm 的主要肾动脉(即无可见的解剖异常或动脉粥样硬化)； b. 多条肾动脉，估计主要肾动脉供应< 75%的肾脏； c. 任一肾动脉狭窄(>50%)或肾动脉瘤； d. 既往有肾动脉介入治疗史，包括球囊血管成形术或支架置入术； e. 单侧肾; (2)肾功能不全患者：eGFR < 45 mL/min/1.73㎡; (3)既往已行射频消融术治疗患者; (4)既往已接收ICD治疗患者; (5)存在手术禁忌症或不适合手术的其他条件; (6)预期寿命<18 个月; (7)受试者拒绝参加试验或签署测试。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    新疆医科大学第一附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    830000

    联系人通讯地址

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