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【ChiCTR2300067365】针灸治疗功能性消化不良的临床疗效评价

基本信息
登记号

ChiCTR2300067365

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-01-05

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

功能性消化不良

试验通俗题目

针灸治疗功能性消化不良的临床疗效评价

试验专业题目

针灸治疗功能性消化不良的临床疗效评价及中枢机制研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

610075

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

评估针和艾灸治疗功能性消化不良临床疗效。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

1个独立的研究者使用PASS 15.0 将140例病人随机分为2组，随机结果保存在密封不透明的信封中，最后由治疗者打开信封，根据随机结果进行干预。

盲法

/

试验项目经费来源

成都中医药大学

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-12-03

试验终止时间

2024-01-31

是否属于一致性

/

入选标准

1. 18-40岁，右利手； 2. 符合罗马IV功能性消化不良诊断标准； 3. 经胃经检查排除胃十二指肠器质性疾病； 4. 近15天未服用促胃肠动力药物； 5. 未参与其他临床研究； 6. 无核磁扫描禁忌症； 7. 签署知情同意书。；

排除标准

1. 意识不清，不能表达主观不适症状者及精神病患者； 2. 合并心血管、肝、肾、消化、血液系统等严重原发性疾病者； 3. 糖尿病血糖控制不满意者； 4. 孕妇、哺乳期妇女及近半年内有妊娠计划者； 5. 伴有严重的抑郁、焦虑症状者； 6. 伴有严重痛经症状的女性患者； 7. 伴有明显的头痛、偏头痛，头部外伤史者； 8. 伴有幽闭恐惧症、体内金属移植、纹身等磁共振扫描禁忌症者； 9. 近1个月内接受过针刺或艾灸治疗。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

成都中医药大学附属医院/成都中医药大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

610075

联系人通讯地址

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