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    【ChiCTR2400088193】瞳孔测量法指导全髋关节置换手术中瑞芬太尼用量：一项单中心、单盲、随机对照试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400088193

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-08-13

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    无

    试验通俗题目

    瞳孔测量法指导全髋关节置换手术中瑞芬太尼用量：一项单中心、单盲、随机对照试验

    试验专业题目

    瞳孔测量法指导全髋关节置换手术中瑞芬太尼用量：一项单中心、单盲、随机对照试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    使用超声对瞳孔进行监测，指导术中瑞芬太尼的使用，以探究能否减少其使用，降低术中血流动力学的波动，以及能否降低术后疼痛和补救镇痛药物的使用。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    随机序列是术前由特定人员通过计算机生成的列表实现的，两组受试者比例为1:1。包含患者分配组的纸条被放入不透明密封纸箱中。研究人员在手术当天进入手术 室之前打开信封，以决定纳入研究患者分组流向

    盲法

    单盲，对评估者施盲。

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    38

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-10-31

    试验终止时间

    2025-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.拟在全身麻醉下行全髋关节置换手术的患者； 2.年龄 18-65 岁； 3.ASA: I-II； 4.BMI: 18-30kg/m^2； 5.术前知晓并签署麻醉知情同意书；；

    排除标准

    1.中枢神经系统疾病患者； 2.虹膜疾病等眼部疾病患者； 3.围手术期瞳孔不等大（双侧瞳孔直径相差≥0.5mm）； 4.术前长期使用止痛类药物患者； 5.不具有足够的汉语语言能力和对疼痛的数字评价量表有清晰认识者，不能配合 疼痛评价者； 6.术后无法正确配合使用或拒绝使用经静脉自控镇痛者； 7.患者拒绝签署知情同意书；；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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