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    【ChiCTR1900025705】术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR1900025705

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    酒石酸布托啡诺

    药物类型

    化药

    规范名称

    酒石酸布托啡诺

    首次公示信息日的期

    2019-09-06

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    麻醉相关并发症

    试验通俗题目

    术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究

    试验专业题目

    术前应用布托啡诺对患者麻醉相关并发症的影响的随机、双盲临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    观察术前应用酒石酸布托啡诺对患者围术期麻醉相关并发症的影响，为麻醉预防镇痛管理提供医学证据。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    上市后药物

    随机化

    由第三方统计人员运用SPSS统计软件，采用随机数字表法生成随机方案

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    横向课题基金

    试验范围

    /

    目标入组人数

    253

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-08-30

    试验终止时间

    2020-08-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1) 年龄30-75周岁，性别不限； 2) 18kg/m2 ≤BMI ≤28kg/m2； 3) ASA评分为Ⅰ级-Ⅱ级； 4) 拟接受普外科或胸外科全麻手术； 5) 清楚了解、自愿参加该项研究，并签署知情同意书。；

    排除标准

    1) 孕妇或哺乳期妇女； 2) 对布托啡诺等阿片类药物过敏； 3) 阿片依赖或阿片耐受； 4) 术前认知功能障碍； 5) 肝肾功能异常； 6) 电解质异常； 7) 研究者认为不宜参加此临床试验。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    山东大学齐鲁医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
    酒石酸布托啡诺的相关内容
    药品研发
    • 全球药物研发2条
    • 中国药品审评36条
    • 全球临床试验4条
    • 中国临床试验102条
    • 药物INN名称1条
    全球上市
    • 美国FDA批准药品25条
    • 中国药品批文11条
    • 美国NDC目录9条
    • 中国台湾药品1条
    市场信息
    • 药品招投标819条
    • 企业公告2条
    • 药品广告4条
    一致性评价
    • 一致性评价8条
    • 仿制药参比制剂目录6条
    • 美国橙皮书26条
    • 中国上市药物目录8条
    生产检验
    • 马丁代尔药物大典1条
    • 境内外生产药品备案信息27条
    合理用药
    • 药品说明书8条
    • 医保目录10条
    • 医保药品分类和代码23条
    • 药品商品名查询3条
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