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【ChiCTR2300076855】妊娠期糖尿病产妇的胎盘微生物特征及其溯源分析研究

基本信息
登记号

ChiCTR2300076855

试验状态

尚未开始

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2023-10-23

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

妊娠期糖尿病

试验通俗题目

妊娠期糖尿病产妇的胎盘微生物特征及其溯源分析研究

试验专业题目

妊娠期糖尿病产妇的胎盘微生物特征及其溯源分析研究

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

230001

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

明确GDM患者胎盘组织的微生物表达情况，筛查特异性菌群特征及丰度，明确GDM患者胎盘组织的免疫炎症状态，及其与特异性菌群的相关性，明确GDM患者胎盘组织的微生物来源。

试验分类
试验类型

队列研究

试验分期

其它

随机化

无

盲法

无

试验项目经费来源

安徽省妇幼保健院

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2023-10-16

试验终止时间

2025-09-30

是否属于一致性

/

入选标准

1.单胎孕妇； 2.被纳入GDM 组患者为在妊娠24⁓28周进行OGTT试验后，采用《中国2型糖尿病防治指南2020年版》推荐诊断标准，明确诊断为GDM； 3.观察组患者符合剖宫产的指征并接受剖宫产； 4.患者对本研究内容知情，自愿参加并签署知情同意书。；

排除标准

1.双胎或多胎妊娠； 2.PGDM、ODM 和其他内分泌疾病(包括甲状腺和肾上腺疾病)的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

安徽医科大学

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

230001

联系人通讯地址

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