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    【ChiCTR2000032948】硬膜外分娩镇痛与正常分娩对母婴结局的影响

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032948

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2020-05-16

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    分娩镇痛

    试验通俗题目

    硬膜外分娩镇痛与正常分娩对母婴结局的影响

    试验专业题目

    硬膜外分娩镇痛与正常分娩对母婴结局的影响

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    评价无痛分娩与正常分娩对母婴结局的影响,为无痛分娩临床应用及推广提供理论依据。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    未使用。 根据产妇意愿分为无痛分娩组和正常分娩组。

    盲法

    未说明

    试验项目经费来源

    个人

    试验范围

    /

    目标入组人数

    80

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-05-18

    试验终止时间

    2020-08-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)年龄20-35岁,单胎足月; (2)经阴道分娩; (3)同意参加本次研究,并签署知情同意书;;

    排除标准

    (1)合并严重心肺疾病; (2)合并妊娠糖尿病或妊高症; (3)分娩前肝肾功能、凝血功能异常; (4)宫颈扩张>3cm; (5)合并胎儿生长受限或可能与胎盘功能低下有关的羊水过少; (6)已证实感染或分娩前发热或基础体温≥37.5℃; (7)硬膜外穿刺部位感染或其他硬膜外穿刺禁忌症; (8)严重认知障碍或精神疾患; (9)对拟使用的药物过敏者; (10)入选研究前1个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究; (11)临床医生认为其他不适合参与该研究的患者。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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