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【ChiCTR1900027647】生长激素对PCOS患者体外受精-胚胎移植治疗结局的影响

基本信息
登记号

ChiCTR1900027647

试验状态

正在进行

药物名称

生长激素

药物类型

治疗用生物制品

规范名称

生长激素

首次公示信息日的期

2019-11-22

临床申请受理号

/

靶点
适应症

多囊卵巢综合征

试验通俗题目

生长激素对PCOS患者体外受精-胚胎移植治疗结局的影响

试验专业题目

生长激素对PCOS患者体外受精-胚胎移植治疗结局的影响

申办单位信息
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临床试验信息
试验目的

1.对PCOS患者在IVF-ET控制性超促排卵治疗中加用人生长激素，通过观察生长激素对妊娠结局的影响，比较在非IR组与IR组存在的疗效差异，总结生长激素在不同类型PCOS患者行IVF-ET中的应用价值。 2.评估PCOS患者对于人生长激素辅助治疗可能出现预期的不良反应，以期对临床应用提供一些建议。

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

随机数法

盲法

未说明

试验项目经费来源

福建省医学创新课题（2018-CXB-29）

试验范围

/

目标入组人数

60

实际入组人数

/

第一例入组时间

2019-12-01

试验终止时间

2020-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1.体质指数( BMI):18.5≤BMI＜28kg/m2； 2.年龄≤35岁； 3.助孕指征为PCOS，以及PCOS并发输卵管因素； 4.均为第一个超促排卵周期；

排除标准

1.男方重度少弱畸精子症； 2.既往有卵巢手术史、先天性子宫畸形、子宫内膜异位症、子宫腺肌病、宫腔粘连等 3.伴有其他内分泌疾病如高泌乳血症、甲状腺功能异常、糖尿病等。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

厦门大学附属妇女儿童医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发98条
  • 中国药品审评378条
  • 全球临床试验333条
  • 中国临床试验162条
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全球上市
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