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    【ChiCTR2000032889】硬膜外穿刺点局部注射地塞米松用于预防围产期相关腰疼

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2000032889

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    地塞米松

    药物类型

    化药

    规范名称

    地塞米松

    首次公示信息日的期

    2020-05-14

    临床申请受理号

    /

    靶点
    适应症

    围产期腰背痛

    试验通俗题目

    硬膜外穿刺点局部注射地塞米松用于预防围产期相关腰疼

    试验专业题目

    硬膜外穿刺点局部注射地塞米松用于预防围产期相关腰疼

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    穿刺点局部注射地塞米松是否能降低产后腰疼的发生率及疼痛强度。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    随机数字表法

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    个人

    试验范围

    /

    目标入组人数

    150

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2020-01-01

    试验终止时间

    2020-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    （1）年龄20-35岁，单胎足月； （2）经阴道分娩； （3）同意参加本次研究，并签署知情同意书；；

    排除标准

    （1）合并严重心肺疾病； （2）合并妊娠糖尿病或妊高症； （3）分娩前肝肾功能、凝血功能异常； （4）宫颈扩张＞3cm； （5）合并胎儿生长受限或可能与胎盘功能低下有关的羊水过少； （6）已证实感染或分娩前发热或基础体温≥37.5℃； （7）硬膜外穿刺部位感染或其他硬膜外穿刺禁忌症； （8）严重认知障碍或精神疾患； （9）对拟使用的药物过敏者； （10）入选研究前1个月内服用过其他试验药或正在参加其他临床研究； （11）临床医生认为其他不适合参与该研究的患者； （12）分娩前已存在严重腰酸腰疼等病史者。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址
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    药品研发
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    • 中国药品审评342条
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    • 德国药品213条
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