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    【ChiCTR2100046305】基于16srRNA高通量测序分析先兆早产妇女阴道微生物组学特征及其与妊娠结局的相关性

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2100046305

    试验状态

    正在进行

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2021-05-12

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    先兆早产

    试验通俗题目

    基于16srRNA高通量测序分析先兆早产妇女阴道微生物组学特征及其与妊娠结局的相关性

    试验专业题目

    基于16srRNA高通量测序分析先兆早产妇女阴道微生物组学特征及其与妊娠结局的相关性

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    361000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    从阴道微生物组学特征的角度，研究早产发生机制，评估药物与手术干预的临床效果。

    试验分类
    试验类型

    非随机对照试验

    试验分期

    其它

    随机化

    不适用

    盲法

    N/A

    试验项目经费来源

    厦门市医疗卫生重点项目

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30;10

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2019-12-01

    试验终止时间

    2022-06-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    1.队列一： (1)定期产检； (2)18岁≤年龄≤45岁； (3)20≤孕周＜34周； (4)1个月内未使用抗生素及免疫抑制剂； (5)入院前48h无性生活。 2.队列二： (1)定期产检； (2)18岁≤年龄≤45岁； (3)20≤孕周≤24周； (4)1个月内未使用抗生素及免疫抑制剂； (5)取样前48h无性生活。；

    排除标准

    1.队列一： (1)胎膜早破； (2)重要器官系统功能障碍； (3)前置胎盘； (4)子痫前期。 2.队列二： (1)先兆早产； (2)胎膜早破； (3)重要器官系统功能障碍； (4)前置胎盘； (5)子痫前期。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    厦门大学附属妇女儿童医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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