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【ChiCTR-ROC-17013357】药物干预对产后抑郁的影响

基本信息
登记号

ChiCTR-ROC-17013357

试验状态

正在进行

药物名称

右美托咪定

药物类型

/

规范名称

右美托咪定

首次公示信息日的期

2017-11-13

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

产后抑郁

试验通俗题目

药物干预对产后抑郁的影响

试验专业题目

右美托咪定对剖宫产产妇的干预对产后抑郁的影响

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

研究右美托咪定对剖宫产产妇的干预对产后抑郁的影响

试验分类
试验类型

随机平行对照

试验分期

其它

随机化

试验设计者用随机数字表产生随机序列

盲法

双盲

试验项目经费来源

汪赛赢国家青年科研基金,中南大学中央高校基本科研业务费专项资金资助

试验范围

/

目标入组人数

300

实际入组人数

/

第一例入组时间

2017-11-20

试验终止时间

2018-12-01

是否属于一致性

/

入选标准

1,大于18岁的孕妇 2,ASA II级 3.能够正常与人交流 4,自愿并签署知情同意书;

排除标准

1.双相性精神障碍病史 2.伤人状态 3.对α2-肾上腺素能受体激动剂过敏 4.估计术中出血量超过800ml 5.术前心率小于50bpm伴心脏传导或节律异常 6.过去6个月内的药物滥用和/或酒精滥用;

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

湘雅三医院麻醉科

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址
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药品研发
  • 全球药物研发17
  • 中国药品审评210
  • 全球临床试验1498
  • 中国临床试验1357
  • 药物INN名称1
全球上市
  • 美国FDA批准药品60
  • 中国药品批文60
  • 美国NDC目录90
  • 欧盟集中审批药品1
  • 欧盟互认程序药品19
  • 日本药品5
  • 英国药品13
  • 法国药品14
  • 中国香港药品11
  • 中国台湾药品7
市场信息
  • 药品招投标6684
  • 药品集中采购2
  • 跨国药企销售数据1
  • 企业公告22
  • 药品广告34
一致性评价
  • 一致性评价54
  • 仿制药参比制剂目录18
  • 美国橙皮书59
  • 中国上市药物目录50
生产检验
  • 马丁代尔药物大典1
  • 境内外生产药品备案信息120
合理用药
  • 药品说明书24
  • 药物ATC编码1
  • 医保目录15
  • 医保药品分类和代码134
  • 辅助用药重点监控目录3
  • 药品商品名查询3
原料药
  • 原料药、辅料、包材登记信息32
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