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    【ChiCTR2500103438】静脉注射维生素B6对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2500103438

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2025-05-29

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    术后恶心和呕吐

    试验通俗题目

    静脉注射维生素B6对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究

    试验专业题目

    静脉注射维生素B6对术后恶心呕吐发生率的影响：一项多中心、随机对照研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
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    临床试验信息
    试验目的

    研究择期妇科腹腔镜手术、胆囊切除术、耳鼻喉科手术、甲状腺切除术，乳腺手术患者术中应用维生素 B6 联合地塞米松和昂丹司琼预防术后 24 小时PONV的有效性和安全性。

    试验分类
    试验类型

    随机平行对照

    试验分期

    其它

    随机化

    本研究采用按中心、性别分层进行随机，考虑到分中心男性患者比例小，将两个分中心合并为一层，合并后仍保留性别分层。利用计算机生成的每层的随机序列，生成的序列将包含在连续编号的不透明信封中，由独立于报告统计师的统计人员使用。

    盲法

    对研究参与者、主麻医师、随访评估者设盲

    试验项目经费来源

    围术期老年人群脑功能稳态失衡机制及监测预警体系研究课题

    试验范围

    /

    目标入组人数

    305

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2025-05-01

    试验终止时间

    2026-06-01

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    (1)拟择期在全身麻醉下行妇科腹腔镜手术、胆囊切除术、耳鼻喉科手术、甲状腺切除术，乳腺手术患者 (2)年龄18~80岁 (3)ASA Ⅰ~Ⅲ级 (4)提供已签署的知情同意书；

    排除标准

    (1)已知对VitB6 过敏或手术前一周内使用过VitB6 (2)术前一周内使用过长效止吐药、致吐药 (3)长期使用阿片类药物或糖皮质激素 (4)患有其他可能引起恶心和或呕吐的疾病，如肝炎或胃溃疡 (5)术后胃管治疗 (6)妊娠或哺乳 (7)智力迟钝、患有精神疾病或严重神经系统疾病 (8)参加其他临床研究 (9)拒绝参与本研究；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅三医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    /

    联系人通讯地址

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