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【ChiCTR2200063992】基于稀疏血药浓度的侵袭性真菌感染患者的伏立康唑个体化用药模型的构建

基本信息
登记号

ChiCTR2200063992

试验状态

正在进行

药物名称

/

药物类型

/

规范名称

/

首次公示信息日的期

2022-09-22

临床申请受理号

/

靶点

/

适应症

血液系统恶性肿瘤

试验通俗题目

基于稀疏血药浓度的侵袭性真菌感染患者的伏立康唑个体化用药模型的构建

试验专业题目

基于稀疏血药浓度的侵袭性真菌感染患者的伏立康唑个体化用药模型的构建

申办单位信息
申请人联系人
申请人名称
联系人邮箱
联系人邮编

联系人通讯地址
临床试验信息
试验目的

1、建立伏立康唑的群体药动学模型； 2、开发个体化用药系统。

试验分类
试验类型

单臂

试验分期

探索性研究/预试验

随机化

按照入组顺序

盲法

NA

试验项目经费来源

课题基金

试验范围

/

目标入组人数

70

实际入组人数

/

第一例入组时间

2022-09-23

试验终止时间

2023-07-12

是否属于一致性

/

入选标准

1.年龄≥15岁； 2.使用伏立康唑治疗或预防侵袭性真菌感染； 3.患者至少提供一份血样。；

排除标准

1.怀孕或哺乳期患者； 2.在使用伏立康唑治疗期间使用强效CYP450诱导剂或抑制剂例如利福平异烟肼、苯妥英、卡马西平、但不包括质子泵抑制剂（PPI）； 3.缺乏CYP2C19基因型，肝肾功能指标等必要数据的患者。；

研究者信息
研究负责人姓名
试验机构

中南大学湘雅三医院

研究负责人电话
研究负责人邮箱
研究负责人邮编

/

联系人通讯地址

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