tyc7111cc太阳成集团

    洞察市场格局
    解锁药品研发情报

    免费客服电话

    18983288589
    医药数据查询

    【ChiCTR2400094830】情绪压力与肝细胞癌免疫检查点抑制剂治疗效果的多队列临床研究

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2400094830

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2024-12-27

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    肝癌

    试验通俗题目

    情绪压力与肝细胞癌免疫检查点抑制剂治疗效果的多队列临床研究

    试验专业题目

    情绪压力与肝细胞癌免疫检查点抑制剂治疗效果的多队列临床研究

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    541001

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    本研究旨在探讨治疗前ED与HCC患者接受ICI治疗的临床疗效之间的关联。具体目标包括： 队列 1: 评估 ED 与不可切除 HCC 患者接受一线 ICI 治疗效果的关系; 队列 2: 探讨 ED 与可切除 HCC 患者接受术后辅助 ICI 治疗效果的关系; 队列 3: 分析 ED 与可切除 HCC 患者接受新辅助 ICI 治疗效果的关系; 研究 ED 的动态变化与 ICI 治疗效果之间的关系；探索 ED、应激相关生物标志物与 ICI 治疗效果之间的关联。

    试验分类
    试验类型

    队列研究

    试验分期

    其它

    随机化

    无

    盲法

    无

    试验项目经费来源

    自选课题（自筹）

    试验范围

    /

    目标入组人数

    300;180;220

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2024-12-31

    试验终止时间

    2027-12-31

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    队列1： 年龄>=18 岁；经病理学或影像学确诊为不可切除 HCC；BCLC 分期 B 期或 C 期；肝功能 Child-Pugh 评分 A 级或 B 级(<=7 分)；即将接受含 ICI的一线治疗方案；ECOG 体能状态评分<=1；具有至少一个可测量病灶(RECIST1.1 标准)；预期生存期>3 个月；签署知情同意书。 队列2： 年龄>=18岁；经病理学确诊为HCC并接受根治性手术切除；术后病理分期为II期或III期（AJCC第8版）；肝功能Child-Pugh评分A级；术后4-6周内即将开始接受辅助ICI治疗；ECOG体能状态评分<=1；预期生存期>12个月；签署知情同意书。 队列3： 年龄>=18岁；经病理学或影像学诊断为HCC，评估为可切除；临床分期为II期或III期（AJCC第8版）；肝功能Child-Pugh评分A级；即将接受新辅助ICI治疗；ECOG体能状态评分<=1；具有至少一个可测量病灶(RECIST 1.1标准)；预期生存期>12个月；签署知情同意书。；

    排除标准

    队列1：既往接受过系统性抗肿瘤治疗；合并其他恶性肿瘤；存在严重的心、肺、肾功能不全；当前正在接受抗抑郁或抗焦虑药物治疗；既往诊断有精神疾病；有症状的脑转移；无法完成心理量表评估。 队列2：术后残留病灶；合并其他恶性肿瘤；存在严重的心、肺、肾功能不全；当前正在接受抗抑郁或抗焦虑药物治疗；既往诊断有精神疾病；无法完成心理量表评估。 队列3：既往接受过系统性抗肿瘤治疗；合并其他恶性肿瘤；存在严重的心、肺、肾功能不全；当前正在接受抗抑郁或抗焦虑药物治疗；既往诊断有精神疾病；有症状的脑转移；无法完成心理量表评估。；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    桂林医学院附属医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    541001

    联系人通讯地址

    桂林医学院附属医院的其他临床试验

    更多

    桂林医学院附属医院的其他临床试验

    更多

    最新临床资讯