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    【CTR20201274】利拉鲁肽注射液减肥III期临床试验

    基本信息
    登记号

    CTR20201274

    试验状态

    已完成

    药物名称

    利拉鲁肽注射液

    药物类型

    治疗用生物制品

    规范名称

    利拉鲁肽注射液

    首次公示信息日的期

    2020-06-30

    临床申请受理号

    企业选择不公示

    靶点
    适应症

    辅助生活方式干预，用于成年肥胖或伴体重相关并发症超重患者的长期体重管理

    试验通俗题目

    利拉鲁肽注射液减肥III期临床试验

    试验专业题目

    评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成年非糖尿病患者的III期临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    310013

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    主要目的：以安慰剂对照，评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成人非糖尿病患者的有效性。 次要目的：以安慰剂对照，评价利拉鲁肽注射液辅助生活方式干预治疗肥胖，或超重伴并发症的成人非糖尿病患者的安全性；评价利拉鲁肽注射液的免疫原性。

    试验分类
    试验类型

    平行分组

    试验分期

    Ⅲ期

    随机化

    随机化

    盲法

    双盲

    试验项目经费来源

    /

    试验范围

    国内试验

    目标入组人数

    国内: 300 ；

    实际入组人数

    国内: 300  ；

    第一例入组时间

    2020-07-28

    试验终止时间

    2021-08-28

    是否属于一致性

    否

    入选标准

    1.自愿参加试验，并签署知情同意书；

    排除标准

    1.确诊为1型、2型或其它类型糖尿病；

    2.筛选时糖化血红蛋白≥6.5%，或空腹静脉血糖（FPG）≥7.0mmol/L，或75g OGTT后两小时血糖（2hPG）≥11.1mmol/L；

    3.筛选前3个月内体重变化＞5kg；

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    中南大学湘雅医院;中南大学湘雅医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    410000;410000

    联系人通讯地址
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