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    【ChiCTR2300077148】日间手术模式在胸腔镜前纵隔肿瘤切除术中的安全性和可行性评价:单中心、前瞻性、单臂设计临床试验

    基本信息
    登记号

    ChiCTR2300077148

    试验状态

    尚未开始

    药物名称

    /

    药物类型

    /

    规范名称

    /

    首次公示信息日的期

    2023-10-31

    临床申请受理号

    /

    靶点

    /

    适应症

    前纵隔肿瘤

    试验通俗题目

    日间手术模式在胸腔镜前纵隔肿瘤切除术中的安全性和可行性评价:单中心、前瞻性、单臂设计临床试验

    试验专业题目

    日间手术模式在胸腔镜前纵隔肿瘤切除术中的安全性和可行性评价:单中心、前瞻性、单臂设计临床试验

    申办单位信息
    申请人联系人
    申请人名称
    联系人邮箱
    联系人邮编

    325000

    联系人通讯地址
    临床试验信息
    试验目的

    初步制定前纵隔肿瘤日间手术的规范标准,评估前纵隔肿瘤日间手术的流程技术细节,探讨经剑突胸腔镜前纵隔肿瘤日间手术的安全性、有效性和可行性。

    试验分类
    试验类型

    单臂

    试验分期

    探索性研究/预试验

    随机化

    本研究为单臂研究,不涉及随机化

    盲法

    试验项目经费来源

    试验范围

    /

    目标入组人数

    30

    实际入组人数

    /

    第一例入组时间

    2023-11-01

    试验终止时间

    2024-04-30

    是否属于一致性

    /

    入选标准

    术前胸部CT提示前纵隔结节,考虑恶性;年龄>18周岁,ASA分级<3,生活质量评分依据美国东部肿瘤协作组(Eastern Cooperative Oncology Group, ECOG)制定的活动状态评分表进行评价,纳入ECOG评分0-1的患者;签署知情同意书。;

    排除标准

    术前合并重症肌无力症状;肿瘤直径>4cm;术前胸部增强CT考虑肿瘤侵犯邻近器官;既往有开胸手术史。;

    研究者信息
    研究负责人姓名
    试验机构

    温州市中心医院

    研究负责人电话
    研究负责人邮箱
    研究负责人邮编

    325000

    联系人通讯地址

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